提取制药,化学制药和生物技术制药的工艺特点是什么,应用的产品范围是什么
提取制药:从天然药物中提取有效成分,然后结构改造。常见的有黄酮类药物
化学制药:用化学方法合成药物,不过原材料或者原模型还是大多从天然药物中来。比如有些抗癌药物、人工合成设计的药物就是
生物技术制药:通过微生物发酵,或者细胞工程、基因工程等生物学手段制药,常见的有各种激素药(青霉素、土霉素等)、单克隆抗体之类的
生物技术药物是现今应用最广泛的,可以大批量生产,有无限潜能
生物制药具有哪些特性?
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。 目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。
生物药物与化学小分子药物之间的区别及优点
其实没有明显的界限,如果非要区分的话
传统的化学合成工艺没有生物活性的大分子(蛋白质、核酸等)或微生物的参与,而是通过人工设计的合成路线,以经典的有机反应进行合成的
生物技术的引入主要体现在生物活性分子,如各种酶,参与到合成中,最大的优势在于反应的选择性提高、反应条件更温和、反应速率也有一定的提高,同时微生物参与的合成则更为便捷,如染色体被修改了的大肠杆菌已经被用于合成药物,只需要提供含有人工合成的原料的培养液,大肠杆菌体内的各种酶就能利用这些原料来合成药物
生物药物是生物制品,药效比化学药物的高,同时它的毒副作用较小,而化学药物它的成本虽然较低,但毒副作用较高,同时用多就会有耐药性.化学药物是通过化学反应合成的药物发 各有优点,生物技术主要是有机合成特别生物活性物质合成如胰岛素(现在用细菌转基因生产),疫苗用动物活体或器官培养,这些化学合成成本高或者几乎不能合成,但其缺点是反应环境等要求苛刻,而且反应物含有异性蛋白易导致过敏等.但很多药物都是化学实际反应通过很多步骤合成特点产量大,但副产物多收成率低和污染环境.生物药品不需要肝肾代谢是体内活性物质,而化学药物很多需要肝肾代谢长期应用会损害肝肾.
生物药物与化学药物相比有何优势
生物药物是生物制品,药效比化学药物的高,同时它的毒副作用较小,而化学药物它的成本虽然较低,但毒副作用较高,同时用多就会有耐药性.化学药物是通过化学反应合成的药物发
各有优点,生物技术主要是有机合成特别生物活性物质合成如胰岛素(现在用细菌转基因生产),疫苗用动物活体或器官培养,这些化学合成成本高或者几乎不能合成,但其缺点是反应环境等要求苛刻,而且反应物含有异性蛋白易导致过敏等.但很多药物都是化学实际反应通过很多步骤合成特点产量大,但副产物多收成率低和污染环境.生物药品不需要肝肾代谢是体内活性物质,而化学药物很多需要肝肾代谢长期应用会损害肝肾.
什么是生物制剂?有什么优点?
在药剂书上这是整整一章的内容,捡一些重要和基础的告诉你
生物制剂不仅仅是原料与一般药品不同,生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品,采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也成为生物制剂。
纯生物制剂,就是说里面除了辅料外不含传统的化学药物。
最早的生物制剂药出于1982年,就是胰岛素。生物制剂目前国内外批准上市的仅有50种左右,而正在研究的有上百种,非常热的学科。
与其它药物的区别和好处就是。在研究病理、病生理时发现许多疾病的过程中体内蛋白质或者多肽不平衡,于是蛋白质和多肽在维持机体平衡,治疗疾病上受到了重视。传统的化学药物是在小分子的基础上通过调解蛋白质合成或者机体一些激素、细胞因子的分泌来治疗疾病。而生物制剂它是直接补充所需要的蛋白质、激素、细胞因子等。但是这类药物非常非常不稳定,如何在保持它生产、运输、储藏及在人体中的稳定性,是研究的重点。
众所周知蛋白质、多肽分子量非常大,而且是被酶消化的。因此目前绝大部分生物制剂没有办法做成口服的制剂,它们通常要么在口腔、胃肠里被酶代谢失去活性,即使幸存下来,由于分子量太大也无法被胃肠道吸收。所以最常用的仍然是针剂,目前通过鼻粘膜、直肠吸收的剂型也有开发。现在常见的生物制剂药物,口服的也就是奥曲肽。
所以总的来说,生物制剂的优点是治疗直接,什么紊乱就补什么,缺多少补多少,比化学药品直接,也比化学药物更加个体化。缺点是非常不稳定,不容易吸收,不如化学药物易于服用。至于不良反应,没有可比性,象干扰素一类的能写出上千字的不良反应,不能说生物制剂不良反应小,那是绝对不科学的。
至于保健品,老实说大多数是骗人的。因为保健品的上市不要求严格的实验去证实它在人体内如何分解、吸收,吸收的浓度是多少,这个浓度是否有治疗意义。
PS:楼上说的完全不是生物制剂药物啊,举的例子也不是国家已批准的药物啊
生物药品的分类与特性分别有哪些?
一、分类
1、按药物的结构分类按结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。
(1)、氨基酸及其衍生物类药物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝,谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。
(2)、多肽和蛋白质类药物
化学本质性同,分子量有差异。蛋白质类药物:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素;多肽类药物:催产素、胰高血糖素。
(3)、酶和辅酶类药物
酶类药物按功能分为:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶(激肽释放酶扩张血管降血压)等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用,辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。
(4)、核酸及其降解物和衍生物类药物
DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射,RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗,多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。
(5)、糖类药物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。
(6)、脂类药物
磷脂类:脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。
(7)、细胞生长因子
干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。
(8)、生物制品类
从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。2、按来源分类有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。
(1)、人体组织来源
疗效好、无副作用,来源有限。人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类。
(2)、动物组织来源
动物脏器,来源丰富、价格低廉、可以批量生产。但由于种属差异,要进行严格的药理毒理实验。
(3)、植物组织来源
中草药,酶、蛋白质、核酸。
(4)、微生物来源
抗生素、氨基酸、维生素、酶。
(5)、海洋生物来源
动植物、微生物。3、按生理功能和用途分类(1)、治疗药物
肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。
(2)、预防药物
传染性强的疾病,疫苗、菌苗、类毒素。
(3)、诊断药物
速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂。
(4)、其它
生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。
二、特性
1、药理学特性
(1)、治疗的针对性强
细胞色素c用于治疗组织缺氧所引起的一系列疾病。
(2)、药理活性高
注射用的纯ATP可以直接供给机体能量。
(3)、毒副作用小、营养价值高
蛋白质、核酸、糖类、脂类等生物药物本身就直接取自体内。
(4)、生理副作用时有发生
生物体之间的种属差异或同种生物体之间的个体差异都很大,所以用药时会发生免疫反应和过敏反应。2、生产、制备中的特殊性(1)、原料中的有效物质含量低
激素、酶在体内含量极低。
(2)、稳定性差
生物药物的分子结构中具有特定的活性部位,该部位有严格的空间结构,一旦结构破坏,生物活性也就随着消失。酶,很多理化因素使其失活。
(3)、易腐败
生物药物营养价值高,易染菌、腐败。生产过程中应低温、无菌。
(4)、注射用药有特殊要求
生物药物易被肠道中的酶所分解所以多采用注射给药,注射药比口服药要求更严格,均一性、安全性、稳定性、有效性。理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、储存方式。3、检验上的特殊性由于生物药物具有生理功能,因此生物药物不仅要有理化检验指标,更要有生物活性检验指标。