本文目录一览：
辐射灭菌和环氧乙烷灭菌的区别
辐照灭菌与环氧乙烷灭菌的技术对比 一. 医疗器械常用灭菌方式的介绍 1. 辐照灭菌是利用核辐射原理通过利用原子能射线的能量引起微生物死亡，从而达到杀菌的目的， 具有灭菌彻底，无毒、无残留，绿色环保、低能耗、节约能源的优点。商业上多利用钴-60产生的γ射线和电子加速器产生的低于10MeV电子束来进行辐照灭菌。 2. EO蒸汽灭菌（环氧乙烷）是一种广谱低温灭菌剂，在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆 菌、细菌、病毒、真菌等。ETO可与蛋白质上的羟基（-COOH）、氨基（-NH2）、巯基、(-SH) 和羟基(-OH) 发生烷基化作用，使微生物蛋白质失去反应基，阻碍其正常化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。 3. 高温蒸汽杀菌顾名思义，即利用水蒸汽的高温来达到消毒杀菌的效果。
项目 对包装特殊要求 化学残留 有无明显升温
灭菌效果（是否可以达到灭菌，即SAL=10-6） 批次加工数量 后期处理时间 辐照灭菌 无 可引起小分子析出 无 是 循环灭菌，可以满足任何数量加工 辐照后可以立即使用 EO 蒸汽灭菌 必须使用特殊包材 有 有 是 由消毒箱体积决定，一般小于30m3/次 加工后必须最少静置48小时，挥发降低产品内部残留的化学药剂 高温蒸 汽杀菌 必须使用特殊包材 无 有 否 由消毒箱体积决定 加工后需要一定时间冷却 二. 调研（世界500强 和国内集团股份等大型公司，摘自网络） 三. 我国对注射器采用辐照灭菌的现状 在国内销售的注射器大部分采用环氧乙烷灭菌，个别厂家对注射器采用辐照灭菌的方式。 四. 注射器采用辐照灭菌和环氧乙烷灭菌的优缺点 1. 由于我国使用注射器习惯是带针的，但针管是金属材料，不易被γ射线射线穿透，因此会影响到 针管内腔的灭菌效果的。 2. 辐照灭菌是一种带有破坏性的灭菌方式，一般材料不不能耐受辐照灭菌的（材料发黄发脆），为了 弥补此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加剂以抵抗辐照射线的影响。但不可避免的是材料本身会存在一定程度上的小分子降解析出，从而被药物吸收。而且更多含量的添加剂存在被药物溶出的风险的。 3. 环氧乙烷灭菌是气体灭菌，先抽真空再注入环氧乙烷，因此环氧乙烷可以渗透入内腔进行灭菌的。 因此并不能说辐照灭菌就是一种绝对安全
辐照灭菌
利用射线（包括X射线、γ射线和加速电子束等）的辐照来杀灭有害细菌和昆虫的一项技术。早在伦琴发现X射线的第二年（1896年）就有人发现这种射线具有杀菌能力，到本世纪50年代开始被实际应用。以后不少国家陆续建成了专门的辐射灭菌装置，包括60Co（钴）装置、137Cs（铯）辐照工厂、加速器辐照工厂等，使这项技术得到迅速发展。
辐射灭菌和其它杀菌方法相比有许多优点。它可在常温下进行，基本不改变样品的温度，适用于不能作高温处理的物品的消毒；它穿透性强，杀菌均匀彻底且迅速。几十至几千戈瑞的吸收剂量（单位质量的物质所吸收的平均辐射能量称吸收剂量，其单位戈瑞为1千克物质吸收1焦耳能量，用Gy表示，即1Gy＝J/kg）可将多种细菌和病毒（如大肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、黑曲霉素、牛痘病毒等）杀死90％，它可处理密封包装的物品，操作简便，可连续作业，适于大规模加工；它一般不产生不利的变化，无残留毒物，安全卫生。因此已被广泛应用于各个领域。
紫外灯辐射杀菌强度值低于多少时需要更换国家标准
根据中华人民共和国卫生行业标准《医疗机构消毒技术规范》WS/T 367-2012规定，紫外灯辐射杀菌强度值低于70μW/cm2时需要更换。
《医疗机构消毒技术规范》WS/T 367-2012规定：
C.6.2.1 紫外线消毒灯在电压为220V、相对湿度为60%、温度为20℃时，辐射的253.7nm紫外线强度（使用中的强度）应不低于70μW/cm2。
C.6.2.2 应定期监测消毒紫外线的辐射强度，当辐照强度低到要求值以下时，应及时更换。
C.6.2.3 紫外线消毒灯的使用寿命，即由新灯的强度降低到70μW/ cm2的时间（功率≥30W），或降低到原来新灯强度 的70%（功率＜30W）的时间，应不低于1000h。紫外线灯生产单位应提供实际使用寿命。
扩展资料：
紫外灯利用紫外线进行光照杀菌，其强度应不低于70μW/c m2。适宜的灭菌温度为15℃-40~C，相对湿度为50%~60%。但是其作用范围仅限于物体的浅表面，只能在紫外线光'照辐射到的地方及空间才有作用。并且，紫外线光线对人的眼晴与皮肤均有一定刺激作用。
医院进行空气灭菌时，一般采用紫外线灭菌灯，其点燃原理与普通照明用目光灯相仿。有灭菌效果较强、使用方便、简单、可移动、成本低、易普及等优点。其发光原理是在经真空处理的石英玻璃管中充入水银蒸汽，灯管两端置有灯丝。
通过镇流器给灯丝两端加以电压，激发水银气体弧光放电而产生紫外线光线。医疗灭菌用紫外线灯管的紫外线波长为254nm。
参考资料：国家卫生和计划生育委员会-医疗机构消毒技术规范PDF